关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知
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关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知
国食药监许[2010]339号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为指导开展化妆品安全性评价工作，我局组织制定了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十三日
化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南
一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义
化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。
二、风险评估基本程序
（一）危害识别：根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。
（二）危害特征描述（剂量反应关系评估）：分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。对有阈值的化学物质，确定“未观察到有害作用的剂量水平（NOAEL）”或“观察到有害作用的最低剂量水平（LOAEL）”。对于无阈值的致癌物，可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量（VSD）。
（三）暴露评估： 一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法，结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量，在充分考虑可能的化妆品使用人群（包括特殊人群，如婴幼儿、孕妇等）的基础上，定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。
（四）风险特征描述：确定该物质对人体健康造成危害的概率及范围。对具有阈值的物质，计算安全边际（MOS）。对于没有阈值的物质（如无阈值的致癌物），应确定暴露量与实际安全剂量（VSD）之间的差异。
三、评估资料的提交形式
申请人可按以下两种形式提交化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料：
（一）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
（二）经危害识别后申请人认为产品中含有可能存在的安全性风险物质的，则应当提交相应的风险评估资料。
四、风险评估资料要求
我国化妆品相关规定中已有限量值的物质，不需要提供相关的风险评估资料；国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评价结论的，申请人可以提供相应的安全性评价报告等资料，不需要另行开展风险评估。
申请人提交的风险评估资料，应包括以下内容：
（一）化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。
（二）可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性、生物学特性等。
（三）化妆品（或原料）中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相应资料。
（四）国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质（如果有）中的限量水平或含量的简要综述。
（五）毒理学相关资料：
1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的毒理学资料简述，至少包括是否被国际癌症研究机构（IARC）纳入致癌物。
2.参照现行《化妆品卫生规范》毒理学试验方法总则的要求，提供相应的毒理学资料摘要。根据可能存在的安全性风险物质的特性，可增加或减少某些相应项目的资料。
（六）风险评估应遵循风险评估基本程序，结合申报产品的特点进行。风险评估报告应包括具体评估内容及其结论。
（七）配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料，应当说明可能含有农药残留的情况；对于除机械加工外，需经进一步提取加工的植物来源原料，必要时，也应说明可能含有农药残留的情况。
（八）在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的有关技术资料，必要时提交工艺改进的措施。
上述风险评估的相关参考文献和资料包括申请人的试验资料或科学文献资料，其中包括国内外官方网站、国际组织网站发布的内容。
五、风险评估资料的审评原则
（一）对于申请人提交承诺书的，应对产品中是否含有与《化妆品卫生规范》规定的禁用物质等相关的可能存在的安全性风险物质及其依据进行审评。
（二）对于申请人提交风险评估资料的，应对其完整性、合理性和科学性进行审评：
1.评估资料内容是否完整并符合上述有关资料要求，不能完整提供的应有合理说明；
2.资料来源是否可靠，所提供资料是否为试验、检测报告或公开发表的科学文献；
3．可能存在的安全性风险物质来源是否清楚，该物质的理化特性、生物学特性是否明确，是否提供该物质的含量及相应的检测方法，必要的毒理学评价资料，风险评估过程和评估结论等；
4.依据是否科学，资料是否充分，关键数据是否合理，分析是否科学、符合逻辑，结论是否正确。
（三）经审评认为承诺书存在问题的，审评专家应根据化妆品监管相关规定提出具体意见及其相关依据。申请人应当在规定的时限内提供不含可能存在的安全性风险物质的依据或相应的风险评估资料。
（四）随着科学认识的发展，国家食品药品监督管理局可对已经批准或备案的化妆品中可能存在的安全性风险物质有关的风险评估资料进行再审评。
河北省推动横向经济技术联合暂行规定
河北省人民政府
河北省推动横向经济技术联合暂行规定
河北省人民政府
第一条 为进一步发展各种形式的经济技术协作，促进跨地区、跨部门和跨所有制之间的横向经济技术联合，根据《国务院关于进一步推动横向经济联合若干问题的规定》，结合本省实际情况，制定本规定。
第二条 国家各部门和外省、市、自治区以及军队所属的企业、科研设计单位、大专院校和其它经济组织（以下统称省外单位），来本省单独或同本省的企业、科研设计单位、大专院校和其它经济组织（以下统称省内单位）联合，以及省内单位联合，以各种形式从事经济、技术开发和
兴办其它事业，符合国家和本省的有关规定，均可享受本规定相应的优惠待遇。
外省、市、自治区个人来本省单独或省内外个人同省内单位联合从事经济、技术开发和兴办其它事业，可参照本规定的有关条款执行。
第三条 各级经济技术协作管理部门是同级人民政府主管横向经济技术联合和协作的综合职能部门。
第四条 开展经济技术联合与协作必须订立合同。合同应当采用书面形式，明确各方的权利、义务和违约责任。
第五条 省外单位与本省合资进行大中型基本建设和技术改造，投资额在五千万元以上的能源、交通、原材料项目和投资额在三千万元以上的其它项目，由本省计划经济和经济技术协作管理部门审查后报国家审批。属于省或地、市管理权限的联合项目，由同级经济技术协作管理部门会
同计划经济管理部门审批。审批部门应在收到全部文件之日起的三十日内审批完毕。
第六条 省外单位来本省投资兴办企业，凡资金、原材料、能源不需要本省平衡的，经联合各方签订合同，报当地县以上主管部门和环境保护部门备案，并经当地工商行政管理部门核准登记，即可安排建设。
对环境有污染的建设项目和乡镇、街道企业建设项目，仍按国家和本省有关规定审批。
第七条 省外单位来本省投资建设的项目，不占用外省、市、自治区和国家有关部门控制的基本建设和技术改造投资指标，优先纳入本省计划。
第八条 省外单位来本省投资建厂，在选址定点和征地方面给予优先安排，并简化征地手续，随报随批。占用非耕地进行建设的，经本省有关部门批准，可按最低补偿费征用土地。
第九条 以本省大中型企业为主体、以名优产品为龙头组建的企业集团，具有一定生产规模和严格管理制度的，经本省计划经济管理部门批准，可实行计划单列；具备条件的，经本省对外经济贸易管理部门批准，还可享有进出口经营权。
第十条 省外单位来本省投资兴办企业、组建企业集团，经审批部门批准，有关文件、证件齐全，工商行政管理部门应自收到企业或企业集团申请之日起十五日内发给营业执照。
第十一条 企业集团、经济联合体、合资和合作企业（以下统称经济联合组织）利用自筹资金、物资进行基本建设和技术改造而增产的产品，除国家有特殊规定的以外，不纳入省指令性分配计划。
第十二条 省外单位来本省以补偿贸易形式投资，包括用资金投资和设备、技术、专利、商标等折价投资，可实行一种产品补偿或多种产品综合补偿，并在补偿产品的品种、价格和数量上给予优惠。
第十三条 省外单位根据联合或协作合同从本省取得或分得的资金、设备、技术和以补偿贸易形式应取得的原材料、产品等，除国家和本省有特殊规定的以外，经经济技术协作管理部门会同有关行业管理部门签证后允许出省，各级地方人民政府及有关部门不得限制。
第十四条 省外单位在本省物资市场销售和调剂、协作、串换物资以及经济联合组织用议价物资生产的产品，可在国家规定的范围内自行定价。 对大宗协作物资，交通运输部门应优先纳入运输计划。
第十五条 省外单位来本省与省内单位合资、合作兴办企业，在当地依法缴纳产品税（增值税）和营业税后，实行“先分后税”，即先分配利润，后在各自所在地缴纳所得税。
利润分配比例根据投资比例或股份确定。
经当地财政部门和有关部门同意，省内单位可将应分将的部分利润让给省外单位。
第十六条 省外单位来本省单独或与省内单位合资、合作兴办的出口创汇企业，经营期不少于五年的，三年内地方所得外汇留成全部留给企业；留成外汇分配由联合各方协商确定；投资方分得的外汇留成可以调出本省。企业在土地使用、市政配套设施、能源供应、流动资金贷款等方面
享受优惠待遇。允许企业自主地确定经营方式、工资支付方式和奖励办法。
第十七条 省内外单位在本省开发新产品、出口创汇产品和进口替代产品，以及从事高技术攻关、消化吸收国外先进技术、帮助企业实现产品升级换代的项目，经当地科技主管部门核准，优先纳入科技计划，并在开发、研究经费上予以资助。
第十八条 省内外科研设计单位和大专院校以技术转让、技术入股等形式与省内单位进行短期或长期合作，应在技术转让费和技术股评估作价上给予优惠。具体优惠办法由合作各方协商确定。
第十九条 省外单位具有中级以上职称的科研、教学、工程技术人员和各类专业、管理人员来本省工作，用聘单位应根据其实绩，在工资、福利和生活等方面给予优厚待遇。
上述人员自愿在本省长期工作的，用聘单位办理调动手续可不受编制指标限制，并优先评聘技术职称。用聘单位办理调动手续后，应向机构编制部门备案。
上述人员自愿在本省安家落户的，有关部门应简化迁入手续，并在住房和子女入学、就业等方面优先安排。
第二十条 应聘在本省工作的科研、教学、工程技术人员和各类专业管理人员，对攻克技术难关、产品填补本省空白又适销对路、实现企业扭亏为盈和提高企业出口创汇能力等方面有较大贡献的，经主管部门认定，可从产后第二年企业留利中提取百分之五至十五的一次性奖金。有重大
贡献的，还可给予重奖，并授予荣誉称号。
第二十一条 省内外单位提供技术服务，技术咨询，技术培训，科技、经济信息，居间介绍、引荐项目，帮助开发新产品等，受益单位应根据贡献大小给予奖励。
第二十二条 银行应在开户、结算、信贷方面对经济联合组织提供方便。
省外单位来本省单独或与省内单位合资、合作兴办的出口创汇高、产品销路好、资金周转快、经济效益高的联合项目，银行应根据资金能力，优先安排贷款，其自有资金比例适当放宽。自有流动资金不足的，银行可在一定期限内发放特种贷款。
第二十三条 经人民银行批准，经济联合组织可在内部或社会上发行股票、债券。股票和债券可通过金融机构转让，或向专业银行抵押贷款。
第二十四条 经人民银行批准，企业集团可设立财务公司。财务公司按规定的业务范围在集团内部融通资金，并可同银行或其它金融机构建立业务关系。经批准财务公司可代理成员企业向社会发行股票、债券。
第二十五条 省外单位来本省单独或与省内单位合资、合作兴办企业，在不违反国家有关规定的前提下，可采取一事一议的办法，在一定期间内给予税收优惠。
第二十六条 本省以前颁发的有关横向经济技术联合和协作的规定与《国务院关于进一步推动横向经济联合若干问题的规定》和本规定相抵触的，均以国务院规定和本规定为准。
第二十七条 各地、市和省政府有关部门可根据本规定制定实施细则。
第二十八条 本规定由河北省经济技术协作办公室负责解释。
第二十九条 本规定自发布之日起施行。
1988年12月14日
全国人大常委会关于批准《中华人民共和国和俄罗斯联邦关于打击恐怖主义、分裂主义和极端主义的合作协定》
全国人民代表大会常务委员会
全国人大常委会关于批准《中华人民共和国和俄罗斯联邦关于打击恐怖主义、分裂主义和极端主义的合作协定》的决定
（２０１１年１２月３１日第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过）
第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议决定：批准２０１０年９月２７日由外交部部长杨洁篪代表中华人民共和国在北京签署的《中华人民共和国和俄罗斯联邦关于打击恐怖主义、分裂主义和极端主义的合作协定》。
