关于进一步整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的通知
作者:法律资料网 时间:2024-06-28 02:01:30 浏览:8426
来源:法律资料网
关于进一步整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的通知
国家药监局 卫生部 国家工商总局
国家药品监督管理局 卫生部 国家工商行政管理总局
关于进一步整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的通知
国药监市[2001]285号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，卫生厅（局），工商行政管理局：
药品是人民防病治病的特殊商品，药品市场秩序是整个市场经济秩序的重要组成部分。整顿药品市场秩序和打击制售假劣药品违法犯罪活动是一项长期复杂的工作，在深入开展的全国打假联合行动中，药品再一次被列为重点整治商品。为全面贯彻《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》（国发[2001]11号）和《国务院办公厅关于继续严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知》（国办发[2001]32号）精神，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为，确保人民生命健康，国家药品监督管理局、卫生部、国家工商行政管理总局将进一步加强合作，整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。现将有关事项通知如下：
一、进一步加大对制售假劣药品大案要案的查处力度
在打击制售假劣药品违法犯罪活动的工作中，要坚持以抓大案要案的查处为主，形成对制售假劣药品的违法分子以强大的威慑作用。要严格按照《药品管理法》、《反不正当竞争法》、《消费者权益保护法》、《商标法》、《广告法》和《刑法》等法律、法规和最高人民法院、最高人民检察院对刑法新的解释，对制售假劣药品者坚决绳之以法。
二、深入开展五项监督检查工作
根据国务院办公厅转发的国务院体改办等部门《关于整顿和规范药品市场的意见》（国办发[2001]17号）的要求，为促进全国整顿规范药品市场，严厉打击制售假劣药品违法行为工作的开展，全国要认真开展一次过期失效药品监督检查；兽用药用作人用药品监督检查；中药材、中药饮片质量监督检查和抽验；药品、医疗器械广告监督检查以及一次性使用注射器、输液器等医疗器械监督检查五项监督检查工作。
（一）过期失效药品监督检查。近期各地药品监督管理部门要立即组织力量，对辖区内药品生产、经营、使用单位的所有药品进行一次集中清查，严厉打击生产、经营、使用过期失效药品及将过期失效药品改换批号后进行销售和使用的违法行为。对超过已确定有效期的药品，超过生产日期五年以上的也要进行抽验，检验合格的可以继续销售，不合格的予以没收，并监督销毁。各级卫生行政主管部门要组织好各医疗单位、个体诊所的自查，加强医疗机构自身内部监督管理和制度建设。
（二）兽用药用作人有药品的监督检查。要重点加强对通过改换包装、标签将兽用药假冒人用药；兽用药生产企业非法生产人用药品；兽用药经营企业非法经营人用药品三种违法行为的监督检查。严厉打击将兽用药用人用药品的违法犯罪行为。各级药品监督管理部门和工商行政管理部门要把此作为打击重点，分工协作，相互配合。
（三）中药材、中药饮片质量监督检查和抽验。要加强对辖区内生产、销售、使用中药材专业市场和集贸市场中药材监督检查和抽验，坚持打假治劣，确保中药材、中药饮片质量。各卫生行政主管部门、中医药主管部门要切实做好各级各类医疗单位中药材、中药饮片的购进、加工、使用管理工作，严格质量验收，防止假劣中药材、中药饮片的流入。药品监督管理部门和工商行政管理部门要切实；加强对城乡集贸市场和中药材专业市场的监督管理。
（四）药品、医疗器械广告监督检查。各省级药品监督管理部门应依法对药品、医疗器械广告进行审批，严把审查关。各级工商行政管理部门要加强对发布的药品、医疗器械广告进行监督检查，加强对违法发布广告的监控力度，认真监督实施部分处方药停止在大众媒体发布广告的规定和地方标准的药品不得在重点媒体刊播广告的规定。药品监督管理部门发现有违法发布药品医疗器械广告行为的，要及时通报工商行政管理机关予以处理。
（五）加强对医疗器械的监督检查。要对医疗器械生产、经营和使用单位进行全面清查，重点打击生产、销售与标准、规定不相符的假劣医药器械的违法、违规行为，查禁重复使用和质量低劣的一次性使用输液（输血、注射）器等一次性无菌医疗器械。重点检查的产品包括一次性使用输液器、输血器（包括血袋）、一次性使用注射器（针）、一次性使用麻醉包等。依法对生产条件不符合要求、质量体系不健全、产品质量不符合国家标准或行业标准的企业予以查处；加强对医疗机构采购和使用环节的监督，特别是对县及县以下各级各类医疗机构要加大监管力度。对使用无医疗器械产品册证、无合格证明产品、从非法渠道采购、重复使用和未按规定乐毁废弃一次性医疗器械的违法行为，坚决依法查处；加大对医疗器械产品质量监督抽查的频次和力度。
三、坚决取缔非法药品集贸市场
非法药品集贸市场是假冒伪劣药品的集散地，在深入整顿规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动中，各地应进一步做好取缔所有非法药品集贸市场和各种变相药品集贸市场的工作。各地必须严格依照国家药品监督管理局、国家工商行政管理总局、公安部、监察部《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》（国药管市[1998]150号）要求，坚决彻底取缔所有非法药品集贸市场和各种变相药品集贸市场，同时要对全国过去已关闭和取缔的药品集贸市场进行全面排查，密切监测其动向，坚决防止死灰复燃或由明转暗的现象，坚决打击各种无证经营药品的非法活动，所有药品生产经营企业必须立即从药品的非法活动，所有药品生产经营企业必须立即从药品集贸市场撤离，要做好已取缔的非法药品集贸市场转营它业的工作。在取缔药品集贸市场的工作中，药品监督管理部门、工商行政管理部门应紧密配合，通力合作，保证各项工作扎实有效的开展。
四、通过换发《药品经营企业许可证》，进一步加强药品批发企业的证照管理工作
目前，各级药品监督管理部门正在依法开展《药品经营企业许可证》换证工作。由于药品批发企业法人和非法人责任、权利不同，国家药品监督管理局制定了不同的换、发证标准和条件。并经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照其标准和条件审查合格后，再发给的《药品经营企业许可证》上注明法人或非法人；工商行政管理部门据此发给《企业法人营业执照》或《营业执照》。
五、在联合打假的过程中，分工负责，加强协调
2001年要在去年联合集中打假的基础上，重点打击团伙作案、跨地区作案、高科技作案以及制售假劣药品的惯犯。各地应做到“有的放矢、重点突破、查源追踪、坚决打击”，明确重点项目、重点地区、重点单位、重点案件四项整治重点，必须坚持“五不放过”的整治原则，即：假劣药品案情没有搞清的不放过；假劣药品的原头和流向没有查明的不放过；制假售假者没有依法处理的不放过；该移送司法机关没有移送的不放过；包庇、纵容、参与制售假劣药品的机关工作人员同有受到追究朱不放过。强调整治工作中做到“三个结合”：集中整治和科学管理结合，进一步加大对假劣药品案件的查和、曝光力度。
各地卫生行政部门应进一步加强对食品、保健品的审查和监管，严厉打击以食品冒充药品、食品中添入药品和食品宣传中进行药效宣传的违法行为。各地卫生行政管理部门要切实加强对各级各类医疗单位的管理，规范购药渠道，严禁向无证照或证照不全的单位和个人购买药品。卫生行政部门要与药品监督管理部门互相配合加愉各地个体诊所基础用药目录的制定，已制定的要加强监督检查，对于违反规定的要坚决给予查处。要进一步加强医疗单位使用一次性医疗器械的监督管理，药品监督管理部门应与卫生行政部门紧密的协作，共同严厉打击制售假劣药品和医疗器械的违法犯罪行为。
各级药品监督管理部门、卫生行政部门、工商行政管理部门要认真贯彻《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》（国发[2001]11号）精神，相互支持，密切合作，加强协调，形成合力。在接到举报和掌握线索时，应及时沟通。对违反《食品卫生法》、《广告法》、《商标法》、《反不正当竞争法》、《消费者权益保护法》等违法案件，药品监督管理部门要按程序及时向同级卫生、工商行政管理部门要按程序及时向同级卫生、工商行政管理部门移送，由卫生、工商管理部门依法进行处罚。对违反《药品管理法》的案件，各级卫生、工商行政管理部门也应按程序及进向同级药品监督管理部门移交。对违法案件的处罚应依法从严查处，同一案件违反了多项法律，应向可实施最重处罚部门移交，以便加在打击力度。对构成违法犯罪的案件，要及时向公安机关移交。各级药品监督管理、卫生、工商行政管理部门要严格依法行政，既有分工，又有协作，切实把整顿和规范药品市场经济秩序和打击制售假劣药品违法行为的工作引向深入。为了便于打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动的开展，国家药品监督管理局、卫生部、国家工商行政管理总局决定成立部际联系办公室，日常办事机构设在国家药品监督管理市场监督司。各地也应按此通知要求成立相应的协调机构。对于在工作中不依法行政，相互扯皮而造成处罚不力，给违法分子以可乘之机的，将严格追究其行政责任。
特此通知
二00 一年六月一日
最高人民法院予以废止的1999年底以前发布的有关司法解释目录（第三批）
最高人民法院
最高人民法院予以废止的1999年底以前发布的有关司法解释目录(第三批)
(2000年6月16日最高人民法院审判委员会第1119次会议通过)
法释〔2000〕20号
中华人民共和国最高人民法院公告
《最高人民法院予以废止的1999年底以前发布的有关司法解释目录(第三批)》已于2000年6月16日由最高人民法院审判委员会第1119次会议通过。现予公布，并自2000年7月25日起不再适用。
二○○○年七月十三日
序号
分类
司法解释名称
发文日期、文号
废止理由
1
最高人民法院关于华侨买卖国内房屋问题的批复
1982年8月19日
(79)民他字第40号
1999年3月15日全国人民代表大会已经通过并公布了《中华人民共和国合同法》，该司法解释与之抵触，不再适用。
2
最高人民法院关于王正贵与林作信、江妙法房屋买卖关系如何确认的批复
1982年12月18日
(82)民他字第1号
同上
3
最高人民法院关于租赁契约在履行期间发生争执新订立协议在办理公证时一方反悔并拒绝签字、领受公证书，应如何处理问题的批复
1987年1月19日
(1986)民他字第122号
同上
4
最高人民法院关于强锡麟捐赠给国家的财产应如何处理的批复
1988年3月12日
(87)民他字第66号
1999年3月15日全国人民代表大会已经通过并公布了《中华人民共和国合同法》，该司法解释的有关内容已被合同法相关内容所替代。
5
5最高人民法院关于公产房屋的买卖及买卖协议签订后一方是否可以翻悔问题的复函
1990年2月17日
(89)民他字第50号
1999年3月15日全国人民代表大会已经通过并公布了《中华人民共和国合同法》，该司法解释与之抵触，不再适用。
6
最高人民法院关于贯彻执行《经济合同法》若干问题的意见
1984年9月17日
(1984)法办字第128号
1999年3月15日全国人民代表大会已经通过并公布了《中华人民共和国合同法》，原依据《中华人民共和国经济合同法》有关规定作出的该司法解释不再适用。
7
最高人民法院关于在审理经济合同纠纷案件中具体适用《经济合同法》的若干问题的解答
1987年7月21日
法(经)发〔1987〕20号
同上
8
最高人民法院关于适用《涉外经济合同法》若干问题的解答
1987年10月19日
法(经)发〔1987〕27号
1999年3月15日全国人民代表大会已经通过并公布了《中华人民共和国合同法》，原依据《中华人民共和国涉外经济合同法》有关规定作出的该司法解释不再适用。
9
最高人民法院关于对无法定和约定期限的工矿产品内在质量提出异议应如何确定期限问题的复函
1993年9月13日
法经〔1993〕195号
1999年3月15日全国人民代表大会已经通过并公布《中华人民共和国合同法》，该批复与之抵触，不再适用。
10
10最高人民法院关于审理科技纠纷案件的若干问题的规定
1995年4月2日
法发〔1995〕6号
1999年3月15日全国人民代表大会已经通过并公布了《中华人民共和国合同法》，原依据《中华人民共和国技术合同法》有关规定作出的该司法解释不再适用。
关于出口商品主动配额管理暂行规定
对外贸易经济合作部
关于出口商品主动配额管理暂行规定
1995年4月11日，对外贸易经济合作部
第一章 总 则
第一条 为有秩序地发展出口贸易，改进对主动配额商品的出口管理，根据国务院批准的《出口商品管理暂行办法》，特制订本规定。
第二条 主动配额（以下简称配额）管理，是国家对部分出口商品进行数量控制的措施。实行配额管理的出口商品称为主动配额商品（以下简称配额商品）。
第三条 配额商品均实行全球出口许可证管理前提下全球或重点国别（地区）配额管理。
第四条 对外贸易经济合作部对有下列情况之一者，视情况实行配额管理：
1、我在国际市场或某一市场上占主导地位的重要出口商品；
2、外国要求我主动限制的商品；
3、国外易进行市场干扰调查、有反倾销投诉迹象以及已经立案进行反倾销调查的商品。
第五条 目前实行配额管理的出口商品共54种（见附件1），其中供应港澳鲜活冷冻商品（共12种）配额管理规定另行制定。
第二章 机构及其职责
第六条 中华人民共和国对外贸易经济合作部（以下简称外经贸部）统一领导配额商品的出口管理工作。制订和颁发配额商品出口管理法规及配额管理商品目录；协调解决配额商品出口工作中的问题；负责配额的分配、调整并监督配额的使用情况；授权配额商品出口许可证的签发部门；对各地、各协调单位涉及配额管理、协调方面的工作进行指导、监督和检查；依法查处违章出口。
第七条 各省、自治区、直辖市及计划单列市经贸厅（委）、外贸局（以下简称“各地外经贸主管部门”）负责本地区配额商品出口的综合管理工作。根据外经贸部授权签发有关配额商品出口许可证；审核本地区出口企业的配额申请并汇总上报外经贸部；按外经贸部下达的配额总量，在本地区内进行配额的二次分配；负责在本地区配额总量内的配额调剂；管理和督促检查本地区出口企业的配额使用情况并负责本地区配额商品的出口统计工作。
第八条 中国海关对配额商品的出口实行监管，凭有效的出口许可证查验放行货物。
第九条 各进出口商会负责配额商品出口的协调工作。输港澳的部分配额商品暂授权有关港澳代理机构承担部分协调工作。负责配额商品出口协调工作单位，以下简称为协调单位。
第三章 出口许可证管理
第十条 配额商品均实行出口许可证管理。经授权的各级签证机关须严格依据批准的配额及有关规定签发出口许可证。
第十一条 已获配额的出口企业，均须按外经贸部有关许可证的管理规定，申领出口许可证后，方可办理出口。
第四章 配额的申请
第十二条 有进出口经营权的企业，有配额商品出口实绩或经营能力，原则上均可申请配额。
第十三条 配额的申请按以下程序办理：
1、各地外经贸主管部门和国家有关外贸公司（以下简称“有关部属公司”）于每年11月10日前向外经贸部提出本地区出口企业或本企业下年度的出口配额申请，同时抄送有关协调单位。配额申请内容包括出口企业名称、商品名称、出口国别、配额数量、出口货源情况、上年度出口实绩、出口价格、换汇成本。
2、协调单位于每年11月20日前向外经贸部提出下一年度的配额安排建议。
3、出口配额申请必须按规定以正式文件上报, 否则不予受理。
第五章 配额的分配与调整
第十四条 外经贸部根据国际市场需求状况，国内市场的供应情况，上年出口实绩，或外国要求我主动限制的数量，商有关部门确定全年的配额总量。
第十五条 配额安排数量依据申请单位上年出口实绩、配额商品生产供应、质量、售价、配额使用率、对外信誉、以及执行本规定的情况而定。
第十六条 年度配额的分配与配额的调整
1、年度配额系指外经贸部根据全年配额总量分配给各地、各部属公司的配额。外经贸部于每年12月进行下年度配额的分配。各地外经贸主管部门须于1月份按外经贸部下达的配额，依据本规定第十二条和第十五条的规定在本地区内进行配额的二次分配，并将分配结果报部备案，同时抄送有关协调单位。在下年度配额下达以前，出口企业可在每年的12月15日以后，按当年年度配额的1／4向发证机关申领下年度出口许可证。
2、配额调整系指外经贸部在年度配额分配之后，根据当年度国际市场需求的变化和国内生产供应情况，而采取的临时增加或减少配额的措施。各地外经贸主管部门和有关部属公司须于4月和8月底按本办法附件2的要求，向外经贸部提出配额调整申请，外经贸部于每年5月和9月分别进行配额调整。遇到国内货源或国际市场发生重大变化时，外经贸部将根据实际情况实施专项商品配额调整。
3、在外经贸部下达的配额总量内，各地外经贸主管部门可视本地区出口企业配额执行情况，在有年度配额的出口企业间进行配额的临时调剂，并报部备案。但如需调至无年度配额的企业和调剂的数量超过某企业年度配额10％时，须报外经贸部批准。
4、临时调整的配额不作为下年度配额基数。
5、年度配额和调整增加的配额当年有效，不得跨年度使用。
第十七条 为鼓励配额商品新品种的开发，提高出口商品质量和配额使用效益，并给符合条件的出口企业提供竞争机会，外经贸部每年安排部分配额进行招标，具体做法按出口商品配额招标办法及其实施细则执行。
第十八条 经外经贸部批准的有配额商品经营权的外商投资企业申请本企业生产的出口商品的配额，须报当地外经贸主管部门或其归口管理部门汇总审定后上报外经贸部，外经贸部依据其立项审批时批准的合同、实际生产能力及本规定第十五条的规定分配其配额。配额的申请与分配时间同上。
第六章 奖 惩
第十九条 对严格执行本规定而又符合下列条件者，给予一定额度的奖励：
1、发展高档产品出口成绩显著，售价高、信誉好；
2、开发新品种出口成绩显著，效益和对外信誉好；
第二十条 对于下列情况给予处罚
1、对擅自超用配额的出口企业，将按多占配额加倍扣罚出口企业下年度配额并通报批评。对超配额发证或无配额发证的签证机构，将酌情通报批评直至吊销发证权。
2、对售价低于协调价的出口企业，将酌情减少其相应商品下年度配额。
3、对私自更改、伪造倒卖出口许可证者，依法从严惩处直至交由司法机关追究法律责任。
4、对逃避配额管理，以各种名义冲击实行配额的国家和地区者，一经查实，将按其情节轻重予以严肃处理。
5、对违反本规定而出口的货物，海关将根据海关法和国家有关规定作出罚款或没收货物的处理。
第七章 附 则
第二十一条 配额管理的各项工作应严格执行本规定，力求透明度高，规范性强，防止主观随意性。外经贸部和各地外经贸主管部门的管理工作人员应接受监督，如有以权谋私、违反本规定者，经调查核实后，将视情节轻重给予处分直至追究刑事责任。
第二十二条 各地外经贸主管部门和各出口企业均应安排足够人员专司此项工作，管理人员要相对稳定。
第二十三条 各地外经贸主管部门应根据本规定，结合本地区具体情况，制定实施细则，并报外经贸部备案。
第二十四条 需要协调的出口商品，统一由各进出口商会协调。经营配额商品的企业应参加有关进出口商会。具体协调办法，由各进出口商会制订，经会员大会讨论通过并报外经贸部备案后严格执行。
第二十五条 本规定自发布之日起生效。由外经贸部负责解释。
附件1：实行主动配额管理的出口商品目录
（54种，括号内为实行主动配额的国家和地区）
1、烟花爆竹（美国、日本、港澳）
2、芦笋罐头（欧共体、港澳）
3、水煮笋（全球；其中：日本为主销市场）
4、红小豆（日本）
5、高梁（日本、东南亚）
6、薇菜干（日本）
7、栗子（全球；其中：日本、港澳、东南亚单列）
8、大蒜（已招标）
9、芝麻（日本）
10、荞麦（日本）
11、蜂蜜（已招标）
12、薄荷脑油（已招标）
13、苇及苇制品（全球；其中：日本为主销市场）
14、蔺草及制品（已招标）
15、阿拉伯袍裤（中东六国）
16、磷片石墨（日本）
17、肝素钠（欧共体、港澳、美国）
18、鲜蜂王浆（已招标）
19、半夏（日本）
20、槐米（日本）
21、桐木及板材（日本）
22、棉漂布（已招标）
23、棉涤纶漂布（已招标）
24、联苯双脂（韩国、东南亚）
25、甘草制品（已招标）
26、糠醛（醇）（欧共体、日本）
27、地毯（已招标）
28、硅锰合金（日本、港澳）
29、蕉柑（东南亚）
30、冻兔肉（欧共体、港澳）
31、梭子蟹（日本）
32、虫草（港澳）
33、菊花（港澳）
34、黄芪（港澳）
35、当归（港澳）
36、枸杞（港澳）
37、党参（港澳）
38、苎麻纱（含混纺）（包括纱、条、球、精干麻）（已招标）
39、苎麻坯布（含混纺）（已招标）
40、卫生纸（港澳）
41、蘑菇罐头（全球）
42、盐水蘑菇（全球；其中：港澳为主销市场）
43、活猪（港澳）
44、活牛（港澳）
45、活羊（港澳）
46、活禽（港澳）
47、冻猪肉（港澳）
48、冻牛肉（港澳）
49、冻羊肉（港澳）
50、冻家禽（港澳）
51、活水产品（港澳）
52、鲜水果（港澳）
53、鲜蔬菜（港澳）
54、皮蛋（港澳）
注：以上第43至54为实行主动配额管理的供应港澳鲜活冷冻商品，其配额管理办法详见外经贸部《关于供应港澳鲜活冷冻商品主动配额管理暂行规定》。
附件2：一九九 年出口商品主动配额申请表
申请单位
------------------------------------------------------------------------
|商 品| | | |截止 月|申 请| |
| |单 位|出口国别|年度配额| | |备 注|
|名 称| | | |出口实绩|增加配额| |
|--------|--------|--------|--------|--------|--------|--------|
| | | | | | | |
------------------------------------------------------------------------
