关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知
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关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知
国食药监办[2010]194号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》（国办函〔2010〕67号）明确要求对基本药物进行全品种电子监管。为配合推进医药卫生体制改革和药品安全专项整治工作，加强基本药物质量监管，现将有关事宜通知如下:
一、实施方法和步骤
（一）凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码（标识样式见附件，监管码印刷规范参见《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》食药监办〔2008〕153号），并通过监管网进行数据采集和报送；凡经营基本药物品种的企业，须按规定进行监管码信息采集和报送。
（二）2011年4月1日起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。
（三）对未中标的基本药物目录品种生产企业的电子监管工作，要按照国家局的部署逐步完成。
（四）按照已公布的《国家基本药物目录》，各省（区、市）局负责统计和核实辖区内的相关生产企业名单，培训工作由国家局统一部署，各省（区、市）局具体承办。培训方案另行通知。
二、工作要求
（一）进一步提高对基本药物进行全品种电子监管重要性的认识。对基本药物进行全品种电子监管，是贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革的具体要求，是实践科学发展观、践行科学监管理念、保障人民群众饮食用药安全的重要举措，也是利用现代化手段转变监管方式、提高监管效能的迫切需要。各省（区、市）局要高度重视，周密安排，明确责任，狠抓落实，严格按照国家局的工作部署,在规定的时限内完成相关工作任务，确保基本药物全品种电子监管工作顺利进行。
（二）国家局基本药物全品种电子监管实施工作由局信息办牵头，统一组织具体实施工作；政策法规司、药品注册司、药品安全监管司、稽查局、信息中心配合。各省（区、市）局要明确分管领导，指定牵头部门和联系人，具体负责本辖区基本药物全品种电子监管实施工作。
（三）认真总结药品电子监管前期工作的成功经验，严格按照《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》（国食药监办〔2008〕585号）和《关于进一步加强药品电子监管工作的通知》（国食药监办〔2009〕809号）要求，强化各级药品监督管理部门、药品生产企业、药品经营企业以及电子监管网技术服务机构的责任和义务。
（四）药品电子监管网的技术服务机构及运营维护管理机构必须确保网络的正常运行和数据的安全、可靠，积极主动做好企业入网、赋码、核注核销、监管追溯等各个环节的技术服务工作，以及对入网企业的技术指导和培训工作。各地药品监督管理部门应予以积极配合。
三、其他事宜
（一）2010年各省（区、市）局已入网和本次入网的药品生产、经营企业数字证书年服务费（密钥费：300元/把/家企业）由国家局支付，企业所发生的其他相关费用，由企业自行承担。
（二）请各省（区、市）局于2010年5月20日前，将本单位药品电子监管工作牵头部门及联系人、联系方式，辖区内相关生产企业名单文本版、电子版同时报送国家局信息办。
在实施过程中如有问题或建议，请与国家局信息办及时联系。
联系人：胡漾 王迎利
电 话：（010）88331937、88330305
传 真：（010）88331927
邮 箱：xinxiban@sfda.gov.cn
国家食品药品监督管理局
二○一○年五月十一日
附件1：
http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/1274665081711.jpg
进口兽药注册目录(2004年第396号)
农业部
中华人民共和国农业部公告
第396号
根据《进口兽药管理办法》的规定，经审核，现批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗在我国注册，并核发《进口兽药登记许可证》，发布质量标准、标签和说明书。批准美国礼来公司美国生产厂等6家公司的8种兽药产品在我国再注册（品种见进口兽药注册目录），并核发《进口兽药登记许可证》，该产品的监督检验按我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。
二○○四年七月十四日
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂家
许可证号
有效期限
备注
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗
Bordetella
Bronchiseptica—Pasteure
lla Multocida
Bacterin—Toxoid
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
Boehringer
lngelheim
VetmediCa， Inc．
(2004)外兽
药准字23号
2004．7—
2009．6
注册
莫能菌素
Monensin Granulated
美国礼来公司
美国生产厂
ELI LILLY AND
COMPANYU．S．A
(2004)外兽
药准字24号
2004．7—
2009．6
再注册
甲基盐霉素—尼卡巴嗪预混剂
Narasin and Nicarbazin
Premix(Maxiban)
美国礼来公司
美国生产厂
ELI LILLY AND
COMPANYU．S．A
(2004)外兽
药准字25号
2004．7—
2009．6
再注册
新城疫V．H．株+传染性支气管炎H—120株活毒疫苗
Newcastle Disease V．H
strain + Infectious
Bronchitis H—120 strain
combined live virus
vaccine(V．H．+H-120)
以色列ABIC药物&
化学工业有限公司
ABIC LTD．
Pharmaceutical &
Chemical Industries
(2004)外兽
药准字26号
2004．7—
2009．6
再注册
三氯苯唑混悬液10％(肝蛭净)
TRICLABENDAZOLE
SUSPENSION (FASINEX)
瑞士诺华动物保健
有限公司
Novartis Animal
health lnc．
Switzerland
(2004)外兽
药准字27号
2004．7—
2009．6
再注册
鸡新城疫活疫苗(N—63)
Newcastle Disease
Vaccine(N—63)
先灵葆雅动物
保健品公司
Schering-Plough
Animal Health
Corporation．
(2004)外兽
药准字28号
2004．7—
2009．6
再注册
鸡传染性法氏囊病活疫苗
Infectious Bursal
Disease Vaccine，Living
先灵葆雅动物
保健品公司
Schering-Plough
Animal Health
Corporation．
(2004)外兽
药准字29号
2004．7—
2009．6
再注册
碘酸混合溶液
(百菌消—30、百胜—30)
IODINE AND ACID MIXED
SOLUTION(BIOCID)
美国辉瑞有限公司
PFIZER LIMITED
(2004)外兽
药准字30号
2004．7—
2009．6
再注册
非泼罗尼喷剂
FIPRONIL SPRAY
梅里亚有限公司
MERIAL FRANCE
(2004)外兽
药准字31号
2004．7—
2009．6
再注册
黑龙江省人民政府办公厅关于印发黑龙江省征地补偿安置争议处理办法的通知
黑龙江省人民政府办公厅
黑龙江省人民政府办公厅关于印发黑龙江省征地补偿安置争议处理办法的通知
黑政办发〔2008〕4号
大兴安岭地区行政公署，各市、县人民政府，省政府各直属单位：
《黑龙江省征地补偿安置争议处理办法》已经省政府第六十次常务会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
2008年1月27日
黑龙江省征地补偿安置争议处理办法
第一章 总 则
第一条 为规范征地补偿安置争议处理行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护社会稳定，根据《中华人民共和国土地管理法实施条例》的规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本省行政区域范围内依法由省政府批准征地引发的征地补偿安置争议的处理适用本办法。
第三条 征地补偿安置争议的处理应当遵循协调前置、重在协调，协调不成再行裁决的原则，协调和裁决都必须依法进行，做到事实清楚，证据确凿，依据正确，程序合法，处理适当，手续完备。
第四条 省政府是本省征地补偿安置争议的协调裁决机关。省政府土地行政主管部门是承办依法应由省政府办理的征地补偿安置争议协调裁决工作的具体工作机构。
市、县政府土地行政主管部门具体负责依法应由市、县政府办理的征地补偿安置争议的协调工作。
县级以上政府可以根据实际，建立政府主导、社会参与，有利于迅速解决纠纷的工作机制，在协调裁决工作中组织相关社会团体、法律援助机构、相关专业人员、社会志愿者等共同参与，综合运用咨询、教育、协商、调解、听证等方式，依法及时处理征地补偿安置争议。
第二章 申请和受理
第五条 依照本办法对征地补偿安置争议申请协调裁决的被征地单位、个人或者该地上青苗、建筑物、构筑物及其他附着物的所有权人，为申请人；
批准征地补偿安置方案的市、县政府是被申请人。
第六条 具有下列情况之一的，申请人可以依照本办法提出协调裁决申请：
（一）对市、县政府批准的征地补偿安置方案有异议的；
（二）对被征土地上的青苗、建筑物、构筑物及其他附着物种类、数量及补偿数额有异议的；
（三）对征地补偿安置方案涉及的被征土地地类、人均耕地面积、被征土地前3年平均年产值、补偿倍数的确定有异议的；
（四）实行区片综合地价计算补偿费的地区，对区片综合地价的适用标准和计算有异议的。
法律、法规、规章对征地补偿安置争议协调裁决另有规定的，从其规定。
第七条 申请人对以下事项提出协调裁决申请的，省政府土地行政主管部门不予受理：
（一）市、县政府在征地前制定征地补偿安置方案后，依法已经告知申请人听证权利，而申请人放弃听证权利后又申请协调裁决的；
（二）仅对补偿费用的支付方式有争议的；
（三）对已经与有关部门签订了征地补偿安置协议且部分或全部履行后反悔引发的征地补偿安置争议的；
（四）征地补偿安置争议没有经过市、县政府的先行协调或协调一致后反悔和超过申请裁决期限的；
（五）对土地补偿有争议，依法只能由被征地的农村集体经济组织提出，而由个人提出的；
（六）对土地补偿有争议，依法只能由被征地的个人提出，而由农村集体经济组织提出的；
（七）对补偿安置方案没有异议，仅对征地程序提出异议的；对农村集体经济组织或其他单位的补偿安置有异议；或者在具体实施征地补偿安置方案过程中产生争议的；
（八）《中华人民共和国土地管理法实施条例》实施之前发生的或者《中华人民共和国土地管理法实施条例》实施之后已经依法处理的征地补偿安置争议。
第八条 对征地补偿安置方案中的青苗、建筑物、构筑物及其他附着物的补偿数额有异议申请协调、裁决的，由其所有权人提出。
对征地补偿安置方案中土地补偿费的补偿数额、被征土地的地类和等级的认定、被征土地农村集体经济组织人均耕地面积的认定、被征土地前3年平均年产值倍数的确定以及对区片综合地价的适用标准和计算有异议申请裁决的，由被征地的农村集体经济组织提出。
对征地补偿安置方案中安置补助费的补偿数额有异议申请裁决的，由被安置人员、被征地的农村集体经济组织或者其他单位提出。
第九条 申请人对市、县政府批准的征地补偿安置方案有争议的，应当自知道或者应当知道征地补偿安置方案实施之日起30日内，向批准征地补偿安置方案的市、县政府土地行政主管部门提交征地补偿安置争议协调申请。
第十条 经市、县政府协调未达成一致意见的，申请人可在市、县政府组织的协调会议之后60日内向省政府土地行政主管部门申请裁决。
第十一条 申请人因不可抗力因素或其他正当理由不能在规定的申请期限内提出协调或裁决申请的，可以申请顺延协调或者裁决申请期限，并向市、县政府土地行政主管部门或者省政府土地行政主管部门书面提交影响申请协调或者裁决期限的正当理由，是否符合顺延事由，由市、县政府土地行政主管部门或者省政府土地行政主管部门决定。
第十二条 申请人申请征地补偿安置争议协调或者裁决，应提交下列材料：
（一）协调或者裁决申请书；
（二）申请人身份证明；
（三）市、县政府批准的征地补偿、安置方案；
申请征地补偿安置争议裁决的，还应当提交市、县政府组织的协调会议笔录。
申请人委托代理人提出裁决申请的，代理人不得超过2人，并应当提交授权委托书、代理人身份证明等相关材料。
第十三条 协调或者裁决申请书应当载明下列内容：
（一）申请人的姓名、住址、联系方法（法人或者其他组织的名称、住址、法定代表人或者主要负责人的姓名、职务）；
（二）被申请人的名称、住址及法定代表人的姓名；
（三）申请协调或者裁决的具体事项；
（四）事实、理由与依据；
（五）申请人的签名或者印章和提出申请的时间。
第十四条 县级以上政府土地行政主管部门接到协调或者裁决申请后，应当对申请事项是否符合受理条件进行审查。并在5日内决定是否立案。符合受理条件，决定予以受理的，制作受理通知书，送达申请人；不符合受理条件的，应当在审查结束之日起5日内制作不予受理决定书，送达申请人。
申请人提交申请材料不齐全的，县级以上政府土地行政主管部门应当一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。
第十五条 省政府土地行政主管部门自受理裁决申请之日起7日内，将裁决申请书副本发送被申请人。被申请人应当自收到申请书副本之日起10日内提出书面答复，并提交相关证据、依据、其他材料及其目录。
第十六条 被申请人提出的答复意见书中应当载明下列内容：
（一）被申请人的名称、地址，法定代表人姓名、职务；
（二）被申请人委托代理人的姓名、单位、地址等；
（三）征地补偿安置的基本情况及事实过程；
（四）确定征地补偿安置的依据、证据材料；
（五）批准征地补偿安置方案的时间、文号；
（六）作出答复的时间；
答复意见书应加盖被申请人的印章。
第三章 协调和裁决
第十七条 市、县政府应当依据国家、省政府和当地政府确定的征地补偿安置标准协调征地补偿安置争议。
国家、省政府和当地政府对有关补偿安置标准没有规定的，可以通过双方协商、中介机构评估等方式确定征地补偿安置标准。
第十八条 协调裁决征地补偿安置争议的承办人员应与争议事项无利害关系，当事人认为其与该争议有利害关系的，可以要求其回避。
第十九条 市、县政府土地行政主管部门在收到征地补偿安置争议协调申请后，应在30日内协调完毕。期满后不组织协调的，省政府土地行政主管部门应责令其限期予以协调。
第二十条 市、县政府土地行政主管部门进行征地补偿安置争议协调时，应当充分听取各方意见，并制作协调会议笔录，当事人应当在协调会议笔录上签字确认。协调达成一致意见的，同时签订征地补偿安置协议。
市、县政府土地行政主管部门应当为申请人提供协调会议笔录复印件。
第二十一条 省政府土地行政主管部门受理裁决申请后，应当先行组织争议双方进行协调，充分听取各方意见，并制作协调会议笔录，当事人应当在协调会议笔录上签字确认。
经协调达成一致意见的，同时签订征地补偿安置协议，终止裁决程序；不能达成一致意见的，由省政府依法作出裁决决定。
第二十二条 征地补偿安置争议裁决前，申请人要求撤回申请，经省政府土地行政主管部门审查同意的，终止裁决。
申请人就终止裁决事项无正当理由再次申请裁决的，省政府土地行政主管部门不予受理。
第二十三条 征地补偿安置争议裁决原则上采取书面审理方式。但有下列情形之一的，应当以听证方式审理：
（一）案情复杂，根据已有的书面材料难以认定案件主要事实；
（二）申请人提出申请，省政府土地行政主管部门认为有必要的。
听证程序，应当参照《国土资源听证规定》进行。
当事人无正当理由拒不参加听证或未经听证主持人同意中途退场的，可以缺席审查。
第二十四条 省政府土地行政主管部门应当对裁决申请事项进行全面、客观、公正的调查，并收集有关证据。
对裁决申请事项进行调查时，调查人员不得少于2人，并应当向被调查人出示证件。被调查人应当按照调查人员的要求提供有关文件和材料。
调查人员应当当场制作调查笔录、勘查笔录，由被调查人、调查人员签名或者盖章。
第二十五条 省政府土地行政主管部门应当根据审理的不同情况，提出下列意见。
（一）市、县政府批准的征地补偿安置方案制定程序合法、地类认定准确、产值标准合理、补偿数额合法的裁决维持；
（二）市、县政府批准的征地补偿安置方案确定的补偿标准达到法定标准，但计算有误的，决定变更；
（三）市、县政府批准的征地补偿安置方案制定违反法定程序、地类认定错误；补偿安置数额未达到法定标准的，裁决撤销，并责令市、县政府在规定期限内依法重新确定征地补偿安置倍数标准；
（四）没有按时提交答复意见书或者不提交答复意见书及证据目录的，视为被申请人作出的该具体行政行为没有证据、依据，依法予以撤销，并责令被申请人重新作出具体行政行为。
对情节复杂或者影响较大案件的裁决意见，裁决机构负责人应当集体讨论决定。
第二十六条 省政府土地行政主管部门应当自受理裁决申请之日起60日内提出裁决意见，并自省政府批准裁决意见之日起10日内作出裁决决定书。情况复杂不能在规定期限内提出裁决意见的，经裁决机关负责人批准，可以延长30日，并将延期理由书面告知当事人。
第二十七条 裁决应制作裁决书，裁决书应写明：
（一）当事人的姓名、性别、年龄、民族、工作单位和住址（法人或者其他组织的名称、住址、法定代表人或者负责人的姓名、职务）及代理人的姓名、职务；
（二）裁决请求、争议的事实和理由；
（三）裁决认定的事实、理由和适用的法律依据；
（四）裁决结果；
（五）不服裁决，依法申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限；
（六）裁决机关和裁决日期。
第二十八条 裁决工作机构应当自省政府批准裁决意见之日起10日内制作征地补偿安置争议裁决决定书并送达当事人。
送达可以采取直接送达、委托送达、邮寄送达、留置送达等方式。
征地补偿安置争议裁决书一经送达，即发生法律效力。
第二十九条 征地补偿安置争议协调裁决期间，不影响征收土地方案的实施。
第四章 附 则
第三十条 征地补偿安置争议裁决过程中的一般文书，加盖“黑龙江省人民政府征地补偿安置争议协调裁决专用章”；裁决书加盖省政府公章。
第三十一条 市、县政府在协调处理征地补偿安置争议过程中，发现重大安全隐患或者可能发生重大社会问题的，应当及时报告省政府土地行政主管部门处理。
第三十二条 本办法所称5日、7日是指工作日。办理协调、裁决事项的期限、期间，均以法律事实发生之日的次日起计算。期间的最后一天是法定假日的，可以顺延，期间不包括在途时间。
第三十三条 裁决终结后，承办人员应当将案件的全部材料按类别或时间顺序排列，编写目录、页码，立卷归档。
第三十四条 省政府土地行政主管部门承办依法由省政府裁决的征地补偿安置争议，不得向申请人收取任何费用。
第三十五条 承办裁决的工作人员在裁决工作中，徇私舞弊或者有其他失职、渎职行为的，按有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十六条 本办法自2008年3月1日起施行。
